【隆门Family】英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于晚期肾细胞癌的II期临床研究正式启动
2025年08月25日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司IBR854细胞注射液治疗晚期肾细胞癌的Ⅱ期临床试验启动会在复旦大学附属肿瘤医院顺利召开。
本试验由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头，山东大学齐鲁医院等全国知名临床研究中心合作开展。
本次启动会邀请了复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授临床研究团队，英百瑞临床团队，CRO昆翎运营团队等参加。启动会由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授主持，会议对IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片对比培唑帕尼片单药治疗晚期肾细胞癌的Ⅱ期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施，为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。
本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片治疗晚期肾细胞癌的II期临床试验正式开始并进行受试者招募。后续，英百瑞将与各临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大晚期肾细胞癌患者。
关于复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院是国家卫生健康委员会预算管理单位，是教育部、国家卫生健康委员会、上海市人民政府共建托管单位，建院于1931年3月1日，是集医、教、研、防为一体的三级甲等肿瘤专科医院。复旦大学附属肿瘤医院是国家药物临床试验机构，拥有3个上海市重点实验室以及上海市病理诊断临床医学研究中心等科研平台，成立了精准肿瘤中心、细胞与基因治疗中心，为临床试验研究搭建了坚实的平台基础。
关于IBR854细胞注射液
IBR854细胞注射液是由英百瑞自主开发并拥有自主知识产权的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，是国内首个针对实体肿瘤的非病毒载体、非基因修饰方法的ACC-NK细胞疗法，该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。5T4抗原是一种细胞表面高度糖基化的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中。在肾细胞癌、卵巢上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、软组织肉瘤、前列腺癌和结直肠癌等多种实体肿瘤中5T4均有较高的阳性表达率，但在健康成年人的正常组织中并不表达。5T4在多种恶性肿瘤中的广泛分布，使其成为癌症免疫治疗的热门靶点。
I期临床研究：IBR854细胞注射液开展一项“评价IBR854细胞注射液在不可切除的局部晚期或转移性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的I期临床研究”，I期临床研究实际纳入19例患者，给药剂量为3.0×109个活细胞剂量组~12.0×109个活细胞剂量。I期临床研究结果显示，IBR854细胞注射液安全性及耐受性均良好。
关于英百瑞
英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液的II期临床研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，开展II期临床试验；全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液和全球首款靶向Trop-2的针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液均已完成注册临床三个剂量组爬坡试验，具有良好的安全性和有效性。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者，已于2025年7月1日进入I期临床试验阶段。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。
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