【隆门Family】长风药业在港交所递交 IPO 申请

长风药业把握中国吸入制剂市场进口替代产品的增长趋势，在吸入药物开发方面采取了分阶段的战略方法。

在产品开发的第一阶段，长风药业的重点是开发在中国供应有限的全球畅销吸入制剂品种。于往绩记录期间，长风药业自国家药监局及美国FDA获得六项产品批文并赚取销售收入。

长风药业的首个获批产品为CF017，即治疗支气管哮喘的吸入用布地奈德混悬液。2021年5月获批后，CF017迅速纳入集中采购(VBP)，并实现了市场增长。

根据弗若斯特沙利文，2024年，按销量计，CF017占2024年中国布地奈德吸入药物市场约16%。

CF018，作为中国首个获批用于治疗中重度过敏性鼻炎的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂，在纳入2023年《国家医保药品目录》之后，已渗透到多个省份的500多家医院及医疗机构。

CF006/CF043，治疗支气管哮喘和COPD的一线沙美特罗/氟替卡松气雾剂，正在注册阶段。

截至目前，中国获批的沙美特罗/氟替卡松MDI只有原研药，2024年中国及全球销售收益分别为18亿元、14亿美元，而长风药业是唯一一家正在进行临床试验的开发企业。

GW008/GW013，一种用于治疗COPD的LAMA。长风药业正在中国、美国及欧洲市场开发DPI制剂噻托溴铵，并已于2024年在中国展开临床试验，同时正在开发一种软雾剂，以提高患者依从性和便利性。

另外，长风药业的GW006（治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的阿福特罗雾化溶液）已于2024年5月获得FDA批准，正在推进与当地合作伙伴合作，实现商业化。

除第一阶段的吸入产品外，长风药业也在推动全球创新，突破制剂应用的界限。目前多个产品处于临床试验后期阶段或PK-BE试验中，即将在近期注册和商业化。

具体来说，长风药业正在探索新型吸入制剂，如脂质体和siRNA，并进军新的治疗领域，包括CNS疾病和抗感染药。此外正在开发支气管内活瓣(EBV)等新疗法，并为治疗特发性肺纤维化(IPF)及肺动脉高压(PAH)等疾病开发潜在的同类首创或中国首创疗法。

在生产方面，长风药业已就所有主要类型的吸入制剂开发出专有生产技术，并建立了可扩充的生产能力。其生产线主要用于生产雾化混悬液产品，CF017的生产设施的利用率分别为80.2%、95.9%及97.6%。

值得一提的是，2025年3月，长风药业CF017在中国的生产设施成功取得了沙特阿拉伯的GMP认证，随后获得一名沙特阿拉伯客户的采购订单，合约金额为35万美元，该订单预计将于2025年5月交付。

目前，长风药业生产设施可支持年产2.400亿支雾化混悬液、5,000万支雾化溶液、400万瓶鼻喷雾剂、200万瓶定量吸入气雾剂(MDI)产品及2,400万支吸入粉雾剂(DPI)产品。

长风药业正在通过两期的建设项目扩充生产能力。一期计划于2025年底完成，将主要专注于吸入喷雾剂(SMI)和鼻喷雾剂产品。二期的第一部分预计于2026年底投入使用，将专门生产MDI和脂质体产品。

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