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【隆门Family】凯地医疗双靶向CAR-T中剂量治疗晚期胰腺癌及胃癌获100%缓解

 

 

 

该研究(NCT06134960)是一项由北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授发起的(IIT)临床试验,入组受试者既往均是经过多线抗肿瘤治疗失败,中剂量组胰腺癌、胃癌受试者客观缓解率达到100%,疾病控制率100%。

 

 

病例分析一

 

中剂量首例胰腺癌患者,73周岁,2021.7月行十二指肠切除术,病理:中分化腺癌。术后行白紫化疗,M108+AG联合治疗及LM108联合特瑞普利单抗治疗。

 

2025年02月,回输治疗后D28肿瘤评估,靶病灶较基线缩小34.5%,D60天缩小37.9%,D90天持续缩小达到44.8%,持续确认PR。

 

 

病例分析二

 

中剂量首例胃癌受试者70周岁,2023.2月行胃癌手术,术后病理示:溃疡型中低分化腺癌,伴有淋巴结转移,腹膜转移,双肺转移,腹水,胸水等。术后8周SOX辅助化疗,进展后行PX+PD-1 C1-4, 后续卡倍他滨+Nivo,进展后行纳武利尤单抗+呋喹替尼。2024年12月完成回输后D28肿瘤评估,靶病灶较基线缩小47.3%,达深度PR,D60持续缩小41.9%,获持续确认PR。

 

中剂量第二例胃癌受试者55周岁,2023.11月在腹腔镜下行远端胃癌根治术,术后病理:低分化腺癌,部分印戒细胞癌。术后行奥沙利铂+卡倍他滨+信迪力单抗,奥沙利铂+亚叶酸钙+信迪力单抗,白紫+信迪力单抗+呋喹替尼,伊立替康单药治疗,受试者于2025年2月快速进展,经研究者评估后于2025年3月完成回输,回输后D28肿瘤评估,靶病灶较基线缩小31.8%,达到PR。

 

 
KD-496 CAR-T IIT临床试验截止目前累计完成6例患者回输,均为晚期肿瘤患者,其中75%胃癌受试者达到了客观缓解,50%胰腺癌受试者达到了客观缓解,总体66%受试者达到客观缓解,疾病控制率为83%。为广大胰腺癌、胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。研究者表示后续将继续探索高剂量KD-496 CAR-T药物的安全性和有效性, 我们期待未来与大家分享更多的临床进展,并将持续努力,让更多肿瘤患者获益,同时也欢迎感兴趣投资机构前来洽谈融资合作。

  

 

关于 | 凯地医疗

 

      凯地医疗是一家处于临床阶段的新药研发公司,公司致力于全球领先合成生物学技术平台开发实体肿瘤患者临床未满足需求的新型细胞药物。依托公司自主CAR文库筛选平台—KD-SmCAR™,凯地医疗已成功开发多条针对实体肿瘤的细胞新药管线,含自体及异体CAR-T。目前已申报CAR相关中美专利30余件,获授权专利16件,其中核心管线KD-025\KD-496等专利均为中美首次授权。

 

      靶向NKG2DL适应症为肝癌、结直肠癌等的KD-025 CAR-T产品开发成果先后在国际肿瘤免疫治疗权威杂志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》《Cancer Immunology Research》 《Cancer Sciences》 《Int J Biol Macromol》及美国肿瘤临床年会ASCO多次发表。早前开展的KD-025 CAR-T IIT临床试验已完成低剂量给药,无明显毒副反应,产品安全有效,并获国内首个靶向NKG2DL实体瘤 CAR-T (KD-025)细胞注射液 IND 临床批件,目前正在与多家合作单位合作推进KD-025注册一期临床,此外公司核心产品全球首个新型双靶向CAR-T(KD-496)细胞注射液已进入IIT临床阶段,并完成了低剂量和中剂量患者给药。

 

      与此同时,公司正在推进下一代通用CAR细胞药物的研发,有望在不久将来将凯地医疗发展成细胞药物全球领军企业。

 

 

 

 

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