【隆门Family】英百瑞5T4抗体偶联NK细胞治疗晚期肾细胞癌联合培唑帕尼的临床II期获批

2025年4月18日，聚焦于细胞治疗领域的英百瑞（杭州）生物医药有限公司宣布，其具有知识产权的IBR854细胞注射液（靶点：5T4）联合培唑帕尼用于治疗晚期肾细胞癌的 II期临床研究获得国家药品监督管理局（NMPA）临床默示许可（通知书编码：2025LP01104和2025LP01105）。

IBR854细胞注射液是由英百瑞自主开发并拥有自主知识产权的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，是国内首个针对实体肿瘤的非病毒载体、非基因修饰方法的ACC-NK细胞疗法，该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。5T4抗原是一种细胞表面高度糖基化的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中。在肾细胞癌、卵巢上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、软组织肉瘤、前列腺癌和结直肠癌等多种实体肿瘤中5T4均有较高的阳性表达率，但在健康成年人的正常组织中并不表达。5T4在多种恶性肿瘤中的广泛分布，使其成为癌症免疫治疗的热门靶点。

关于英百瑞

英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液的II期临床研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，即将开展II期临床试验，全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液已完成三个剂量组爬坡试验，具有良好的安全性和有效性，针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液是英百瑞第三款抗体-NK细胞偶联药物已于2024年9月进入I期临床试验。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。

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