【隆门Family】玉森新药中药1.1类新药黄苓凝胶获得CDE临床默示许可

2025年4月18日，玉森新药与山东汉方制药有限公司联合研发的中药 1.1 类新药黄苓凝胶收到了国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。

黄苓凝胶具有清热除湿、止痒止带的功效，用于湿热下注所致单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的治疗，本品处方来源于谢景龙主任医师长期临床经验总结，谢景龙主任医师认为，本病病机为经行产后，胞脉空虚，摄生不洁，湿热内犯；或淋雨涉水，或久居湿地，感受湿邪，蕴而化热，伤及任带而致，或脾虚生湿，湿蕴化热酿成；或因肝郁化热,肝气乘脾,脾虚失运,肝火挟脾湿流注下焦,损伤任带二脉。根据中医辩证论治,以清热利湿、止带止痒为治疗原则。

外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)，又称霉菌性阴道炎，是一种常见的真菌感染性疾病，是女性妇科就诊的常见原因之一。在有阴道炎相关症状(如外阴瘙痒、分泌物异常等)的患者中，VVC患者占17~39%，给广大女性患者带来巨大的心理压力，影响其生活质量。2023年，中国VVC市场规模为160亿，2024年为185亿，增长了15.6%，表明该病发病率呈逐年上升的趋势。

玉森新药将与山东汉方制药有限公司加强合作，加快推进本品上市，为广大女性患者带来新的福音。

关于玉森新药

玉森新药位于苏州工业园区，创始人为苏州大学中药创新转化研究院院长、苏州工业园区首届科技领军人才、上海市优秀学科带头人、上海中医药大学教授、博士生导师玄振玉博士。玉森新药为国家高新技术企业、苏州市中药纯化及制剂工程技术研究中心。公司研发团队200余人；研发中心实验室面积10000平方；全资子公司苏州吴淞江制药有限公司为中试及产业化厂房，面积20000 平方；公司目前在研新药项目46项；先后申请了140余项国家发明专利；承担8项“国家重大新药创制”计划及多项地方科技计划项目。玉森新药立足科技创新，连续多年被评为“中国中药研发实力前十强”单位，努力打造国内中药新药研发及成果转化第一品牌。公司积极贯彻习近平主席对中医药“传承精华、守正创新”的指示精神，针对中药治疗优势领域深入挖掘创新，研发提供有临床应用价值的新药产品，并提供优质高效的中药新药开发一站式服务。