【隆门Family】长风药业过敏性鼻炎新产品布地奈德鼻喷雾剂获得临床默示许可
近日，长风药业自主研制的新产品布地奈德鼻喷雾剂（2个规格：32μg/喷，120喷/瓶；64μg/喷，120喷/瓶）获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，该产品用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。
过敏性鼻炎患者人数已超2亿
季节性过敏性鼻炎，其主要症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏和鼻痒等各种症状，严重影响生活、工作质量，发病率占过敏性鼻炎患者的30%-58%[1]。根据世界变态反应组织（WAO）白皮书报告，全世界有30%-40%的人口被过敏问题所困扰，其中季节性过敏性鼻炎患病率约为30%，部分地区甚至更高[2]。近年来，我国过敏性鼻炎患病率显著提高，已经成为全球过敏性鼻炎发病率最高的国家之一，2023年患者数高达2.4亿，预计2033年将达到2.6亿。《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》推荐鼻用糖皮质激素（如布地奈德鼻喷雾剂）为治疗中重度持续性AR（变应性鼻炎）首选药物[3]，其主要成分布地奈德作为一种具有局部高效抗炎作用的糖皮质激素，可以减轻鼻腔炎症，缓解鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
构筑复杂吸入制剂技术平台-鼻喷雾剂多产品系列
鼻喷雾剂作为一种技术壁垒较高的剂型，要求药物颗粒能够准确、高效地送达鼻腔靶部位，须结合给药装置，兼顾患者的使用便捷性与舒适度。此外，还需在工艺制备、群体生物等效性及药代动力学等多个维度进行深入研究与优化。
2022年12月，长风药业自主研制开发的重磅产品舒霏敏®（国药准字：H20223778，通用名：氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）成功获批上市，作为国内首个鼻喷复方制剂，有效填补了变应性鼻炎治疗领域的空白。
2023年12月，舒霏敏®顺利通过国家医保谈判，成功进入国家医保目录。
2024年10月，由首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授牵头，在国内32家临床机构共同参与的“氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂(舒霏敏®)治疗变应性鼻炎的有效性和安全性”的Ⅲ期临床研究成果发表在《Asia Pacific Allergy》，该临床研究的数据结果表明舒霏敏®可显著改善中重度AR患者的鼻部症状和生活质量，安全性和耐受性良好。该研究从临床实践角度出发，不仅为医生提供新的用药思路和指导，也积累了氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂的循证医学证据。
目前，公司在复杂吸入制剂技术平台-鼻喷雾剂领域，已构建了一系列丰富多样的产品线，旨在满足广大患者群体中不同年龄段、不同治疗需求以及不同健康状况的个性化用药需求。长风药业将秉持对呼吸系统健康领域的深厚承诺与持续探索，不断深耕细作，致力于技术创新与产品研发，以期为患者提供安全、有效、可靠且高品质的临床解决方案，让患者畅快呼吸，提高生活质量。
关于长风药业
长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。
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