【隆门Family】英百瑞靶向Trop2抗体偶联NK细胞治疗实体瘤的临床I期试验正式启动
2024年9月13日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。
本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头,嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。
本次启动会邀请了浙江省肿瘤医院I期临床试验病房主任宋正波教授,GCP中心副主任洪丹老师及相关科室临床研究团队,英百瑞临床医学团队,CRO昆翎企业管理运营团队等参加。启动会由宋正波教授主持,会议对IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍,与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析,并提出了诸多切实可行的建议和措施,为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。
本次启动会的顺利召开,标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。后续,英百瑞将与各临床中心和专家共同努力,高质量、高效率地推进本临床试验,并期待取得丰硕的临床研究成果,造福广大晚期实体瘤患者。
关于浙江省肿瘤医院
浙江省肿瘤医院始建于1963年,是新中国成立最早的四所肿瘤医院之一,在2020年公布的首次国家公立医院绩效考核中位列肿瘤专科医院全国第3。2018年12月正式组建I期临床试验病房,2020年7月作为独立病房运行,主要从事抗肿瘤药物的I期临床试验,是浙江省省内唯一、国内较早开设的专业肿瘤I期临床试验病房,也是国内最重要的I期临床研究中心之一。
关于IBR822细胞注射液
IBR822细胞注射液是英百瑞利用自主知识产权开发的,全球首款非病毒非基因修饰的能特定靶向Trop2抗原并具有杀伤肿瘤细胞能力的NK细胞(CAR-raNK)产品。其独创的靶向肿瘤抗原的特异性抗体Trop2,通过连接子与NK细胞进行化学共价偶联,使IBR822具有极高的安全性和强大的杀伤肿瘤细胞能力。
临床前研究显示,IBR822细胞注射液对非小细胞肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌肿瘤细胞系均有明显杀伤效果。IBR822细胞注射液前期已开展多项研究者发起的临床试验(IIT),并取得了优异的安全性与有效性的结果。
2024年4月19日,IBR822细胞注射液(受理号:CXSL2400067),成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可(通知书编号:2024LP00986)。
IBR822细胞注射液有以下特性:
1)普通NK细胞非特异性识别靶细胞,而本品具有更强的靶向性,能通过抗Trop2单克隆抗体特定靶向Trop2抗原的肿瘤细胞,并通过NK细胞的“直接裂解靶细胞”、“分泌细胞因子”、“诱导凋亡”、“ADCC”、“免疫检查点途径”等5大作用机制发挥杀伤作用肿瘤细胞的作用。
IBR822靶向Trop2治疗实体瘤CAR-NK产品,标志着中国在细胞治疗领域迈出了重要一步。这不仅是技术上的创新,更是中国医疗体系的胜利。
关于英百瑞
本文内容来源于英百瑞生物公众号,版权归原文作者所有。
免责声明:
本文基于已公开的资料信息或其他渠道信息撰写,珠海隆门资本管理有限公司不保证该信息资料的完整性、准确性,侵权请联系删除。在任何情况下,本文中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。