【隆门Family】英百瑞全球首款双靶向CD33/CLL1治疗AML的CAR-NK临床I期在东南大学中大医院正式启动

2024年4月3日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病的I期临床试验启动会在东南大学附属中大医院顺利召开。 

本试验由苏州大学附属第一医院吴德沛教授与上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授共同牵头，浙江大学医学院附属第一医院、四川大学华西医院、东南大学附属中大医院等全国知名临床研究中心合作开展。

本次启动会邀请了东南大学附属中大医院血液科葛峥主任，陈宝安教授及科室临床研究团队，机构办老师，英百瑞研发副总裁梅双博士、英百瑞临床团队，CRO泰格医药运营团队等参加。启动会由机构办翟老师主持，会议对IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对受试者入组标准，试验流程等进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施。

本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病的I期临床试验第二家研究中心启动。后续，英百瑞将与临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大急性髓系白血病患者。

关于IBR733细胞注射液

IBR733细胞注射液是针对急性髓系白血病适应症在全球首个获批IND临床研究的CD33及CLL1双靶点抗体偶联NK细胞产品。其采用英百瑞独创的靶向肿瘤抗原的特异性抗体CD33/CLL1通过连接子与NK细胞进行化学共价偶联，是非病毒载体非基因改造的现货通用型NK细胞产品，具有极高的安全性和强大的杀伤肿瘤细胞能力。IBR733细胞注射液前期已开展多项研究者发起的临床试验（IIT），并取得了优异的安全性与有效性的结果。有望为更多急性髓系白血病患者带来新的治疗手段和生存希望。

关于东南大学附属中大医院

东南大学附属中大医院始建于1935年，前身为中央大学医学院附设医院。历史上名家辈出，戚寿南、贺林、杨焕明、樊嘉、滕皋军等众多院士和专家学者曾在此校园求学或执教。医院现已成为集医疗、教学、科研为一体的大型综合性教学医院，是教育部直属的国家“双一流”A类、“985工程”、“211工程”重点建设大学附属医院，也是江苏省首批通过卫生部评审的综合性三级甲等医院，在国家三级公立医院绩效考核中位列A+。现有数字医学全国重点实验室、国家医学攻关产教融合创新平台和国家重大新药创制GCP平台等3个国家级科研平台。拥有江苏省医学创新中心3个、江苏省医学重点学科（实验室）10个（血液科是其中之一）。东南大学附属中大医院于2005年11月首次获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前能够承担药物临床试验的科室25个，基本实现临床专业的全面覆盖。2018年3月该院64个专业完成医疗器械临床试验机构备案。近五年（2017.01-2021.12）机构共接受药物、器械临床试验项目共计358项，完成试验项目161项。

东南大学附属中大医院血液内科现为江苏省医学重点学科、江苏省临床重点专科、东南大学骨髓增生异常综合征研究所。专业特色包括造血干细胞移植的临床应用、难治性白血病的耐药逆转、骨髓增生异常综合征的诊治、恶性肿瘤的过继免疫治疗。本科室是国内最早拥有造血干细胞移植资质的临床中心之一，自2000年开展造血干细胞移植技术以来，成功进行数百例造血干细胞移植。多年来该科还致力于难治性白血病的耐药逆转研究，在白血病耐药逆转研究方面多次获得教育部、江苏省科技进步奖。此外，在白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、再生障碍性贫血的治疗方面也始终保持着领先地位。

相信英百瑞IBR733在东南大学和中大医院高水平发展的平台上，一定可以共同发展，共创辉煌！

撰稿人：王秀敏

   关于英百瑞

英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式培养NK细胞的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液和全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液均已进入I期临床试验阶段。IBR822是英百瑞第三款抗体-NK细胞偶联药物，目前IND处于CDE审评阶段。

英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。