【隆门Family】凯地医疗双靶向NKG2DL+ /CLDN18.2+的CAR-T完成首例胰腺癌临床患者给药

该研究（NCT06134960）是一项研究者发起（IIT）的临床试验，主要目的是评价KD-496 CAR-T治疗晚期 NKG2DL+/CLDN18.2+实体瘤的安全性和有效性的单中心、开放、 单臂临床研究。

2024年03月04日，北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授团队完成了KD-496 CAR-T首例细胞治疗胰腺癌患者的回输，一切顺利，目前受试者无不良反应。

KD-496 CAR-T 治 疗 晚 期NKG2DL+/CLDN18.2+实体瘤主要针对胰腺癌和胃癌。目前胰腺癌治疗仍以手术为主要手段，并结合化疗、放疗、靶向治疗等辅助治疗。由于早期胰腺癌缺乏特异性临床症状，发现时常是晚期，约80%的患者就诊时已失去手术切除的机会，总体5年生存率不到6%，为所有癌症中最低，即使行根治性手术后的患者5年生存率也不到25%。亟需研发各种新疗法来打破现有的治疗瓶颈。胰胃是另种常见消化系统肿瘤，胃癌是起源于胃黏膜上皮细胞的恶性肿瘤，是我国最常见的癌症之一，每年新发病例超40万，发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤的前五位。尽管近年来胃癌治疗手段有所进步，但晚期胃癌患者的预后依然很差。

关于凯地医疗

凯地医疗是一家处于临床阶段的新药研发公司，公司致力于全球领先合成生物学技术平台开发实体肿瘤患者临床未满足需求的新型细胞药物。依托公司自主CAR文库筛选平台—KD-SmCAR™，凯地医疗已成功开发多条针对实体肿瘤的细胞新药管线，含自体及异体CAR-T。目前已申报CAR相关中美专利30余件，获授权专利16件，其中核心管线KD-025\KD-496等专利均为中美首次授权。

靶向NKG2DL适应症为肝癌、结直肠癌等的KD-025 CAR-T产品开发成果先后在国际肿瘤免疫治疗权威杂志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》《Cancer Immunology Research》 《Cancer Sciences》及美国肿瘤临床年会ASCO多次发表。早前开展的KD-025 CAR-T IIT临床试验已完成低剂量给药，无明显毒副反应，产品安全有效，并获国内首个靶向NKG2DL实体瘤 CAR-T (KD-025)细胞注射液 IND 临床批件，目前正在与多家合作单位合作推进KD-025注册一期临床，此外公司核心产品全球首个新型双靶向CAR-T（KD-496）细胞注射液成功进入IIT临床阶段。以此同时，公司正在推进下一代通用CAR细胞药物的研发，有望在不久将来将凯地医疗发展成细胞药物全球领军企业。凯地医疗总部位于中国-南京。欲了解更多信息，请访问南京凯地医疗技术有限公司官方网站：http://www.kaedibio.com。

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