【隆门Family】英百瑞全球首款双靶向CD33/CLL1治疗AML的CAR-NK临床I期试验正式启动

2024年2月29日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病的I期临床试验启动会在苏州大学附属第一医院顺利召开。 

本试验由苏州大学附属第一医院吴德沛教授与上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授共同牵头，浙江大学医学院附属第一医院、四川大学华西医院、东南大学附属中大医院等全国知名临床研究中心合作开展。

本次启动会邀请了苏州大学附属第一医院血液科行政副主任唐晓文教授及相关科室临床研究团队，英百瑞研发副总裁梅双博士、英百瑞临床团队，CRO泰格医药运营团队等参加。启动会由唐晓文教授主持，会议对IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施，为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。

本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。后续，英百瑞将与各临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大急性髓系白血病患者。

关于IBR733细胞注射液

    IBR733细胞注射液是针对急性髓系白血病适应症在全球首个获批IND临床研究的CD33及CLL1双靶点抗体偶联NK细胞产品。其采用英百瑞独创的靶向肿瘤抗原的特异性抗体CD33/CLL1通过连接子与NK细胞进行化学共价偶联，是非病毒载体非基因改造的现货通用型NK细胞产品，具有极高的安全性和强大的杀伤肿瘤细胞能力。IBR733细胞注射液前期已开展多项研究者发起的临床试验（IIT），并取得了优异的安全性与有效性的结果。有望为更多急性髓系白血病患者带来新的治疗手段和生存希望。

关于苏州大学附属第一医院血液科

 苏州大学附属第一医院始创于1883年，是国家首批三级甲等医院，自2002年8月10日成立“药品临床研究基地”，2005年11月28日通过原国家食品药品监督管理局（CFDA）药品安全监督司的资格认定，并正式更名为“药物临床试验机构”，至今已有21个临床专业组以及I期临床专业组与国内外企业合作，开展了数百项新药临床研究。

苏州大学附属第一医院血液科，是国内主要的血液病诊治中心之一，先后建成国家血液专科医师进修基地、国家级重点学科、国家临床重点专科、江苏省血液学临床医学中心、江苏省血液病临床医学研究中心等临床和科研平台，医疗、护理和临床检验团队规模达400人以上，设有本部常规治疗床位232张，移植净化舱46张，移植后病房床位300张，规模国内领先。2017年门诊就诊患者逾10万例次，收治入院患者1万余例次，开展造血干细胞移植651余例，开展CAR-T细胞治疗等新技术300余例次，患者来自全国30多个省、市、自治区。

撰稿人：翁劲、苏娜

   关于英百瑞

英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式培养NK细胞的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液和全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液均已进入I期临床试验阶段。IBR822是英百瑞第三款抗体-NK细胞偶联药物，日前完成IND申报并获得CDE受理。

英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。