【隆门Family】斯微生物国内首个新冠疫苗保护效力实验Ⅲ期临床即将启动,老挝Ⅲ期临床达到主要研究终点
斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“斯微生物”)基于自主知识产权的LPP递送系统研发的新型冠状病毒mRNA疫苗SW-BIC-213(商品名:斯维尔克®)于老挝开展的Ⅲ期临床试验已完成全部3000例受试者入组。此次Ⅲ期临床研究为随机、对照、双盲设计,评估SW-BIC-213在18周岁及以上既往接受2剂新冠灭活疫苗的基础免疫至少6个月的人群中作为序贯加强针接种,较新冠灭活疫苗(国药)的优效性。目前的期中分析结果已证明该临床研究达到主要研究终点,相关数据已滚动提交至国家药监局用于国内紧急使用授权(EUA)申请。
接种高保护效力的新冠mRNA疫苗对于预防突破性感染以及降低重症和死亡率有着重大意义,斯微生物也将持续推进新型冠状病毒mRNA疫苗在国内和国际的多中心临床研究,不断更新迭代新冠mRNA疫苗产品以应对全球新冠疫情,为人类健康作出贡献。
关于斯微
斯微(上海)生物科技股份有限公司于2016年成立于上海,是国内首家、全球领先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企,同时是国内唯一掌握mRNA核酸设计、合成与修饰技术,脂质体包裹技术与规模化生产技术,以及实现生产相关设备自主设计与研发的创新疫苗研发企业。其中,自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权(EUA),个性化肿瘤疫苗在澳大利亚已开展I期临床。
自成立以来,公司拥有世界级的管理、研发及专家团队,并都曾在世界知名生物医药公司任职,拥有丰富的产业经验、突出的学术及科研成果。基于自身的技术平台,斯微生物同步开展了多个治疗领域的应用(肿瘤免疫学,传染性疾病等)和二十余条产品管线的开发。
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