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【隆门项目进展】圣诺制药在港交所递交IPO申请:专注RNA疗法

 

 

 

本文为隆门资本转载文章,原文作者为圣诺制药,版权归原文作者所有。

 

 

7月15日,圣诺制药公开向港交所递交招股书,准备在港交所主板上市,IPO所得款项净额的49.6%将用于核心候选产品STP705的开发及商业化。圣诺制药称,其是首家在肿瘤学RNAi治疗领域取得积极IIa期临床结果的公司。

 

圣诺制药在境内的主要经营主体为圣诺生物医药技术(苏州)有限公司、圣诺生物医药技术(广州)有限公司。根据公开信息,圣诺制药已经累计完成多轮投资,IPO前合计融资约2.6亿美元。

 

圣诺制药是在中国及美国均占有重要市场地位的首家及唯一一家临床阶段RNA疗法生物制药公司,正探索及开发创新药物,用于具有显著未满足医疗需求及庞大市场机会的适应症。

 

圣诺制药认为,传统疗法通常直接靶向引起疾病的蛋白质而发挥疗效,而RNAi疗法则令编码蛋白质的基因沉默而发生作用,从而防止产生与疾病相关的蛋白质,并最大限度地减少或消除其潜在的不利影响。

 

圣诺制药在招股书中表示,其管线候选药物主要针对RNAi治疗方法。根据介绍,mRNA疗法及疫苗旨在将mRNA递送至细胞进行表达,以补偿缺陷基因或提供治疗性蛋白质。

 

根据圣诺制药介绍,其最早可追溯至2007年,由陆在美国创立的Sirnaomics,2008年成立苏州Sirnaomics。当前,圣诺制药正为广泛的传染病、罕见病及肿瘤适应症开发mRNA疗法及疫苗。

 

圣诺制药产品管线 截图自招股书

 

圣诺制药称,专有的PNP递送平台旨在解决LNP(多肽纳米颗粒)及传统GalNAc RNAi递送平台的瓶颈,并用于其STP705及STP707候选产品,且有可能扩大RNAi技术的范围。

 

同时,新型GalNAc偶联物递送平台依赖肽偶联物及或独特的RNA结构,可敲低单个或多个不同的mRNA靶标。圣诺制药称,其GalAhead™递送平台将GalNAc部分与可同时靶向一种或多种基因的独特RNAi触发结构结合。

 

除PNP及新型GalNAc RNAi递送平台外,圣诺制药认为,目前正在开发的许多高度创新递送平台,包括先进的siRNA药物偶联物、PNP及PLNP的mRNA制剂以及通过气道递送进行肿瘤靶向及呼吸道病毒治疗。

 

7月6日,STP707获得FDA临床试验批准,针对适应症为难治性晚期/转移性或无法手术切除的实体瘤患者。圣诺制药在招股书中称,其已经自主开发并拥有主要候选产品STP705及STP707的全球权利,在早期阶段独家授权覆盖其PNP递送平台的核心专利,在内部开发并拥有创新GalNAcRNAi递送平台的全球权利。

 

 

圣诺制药表示,PNP及GalNAc RNAi递送平台推动其不断扩大的早期候选产品管线。圣诺制药还称,其计划扩大候选产品的临床开发,并随后将由此产生的疗法商业化。

 

关于圣诺制药

 

圣诺制药公司(Sirnaomics)是一家拥有多个临床研究项目的核酸新药创制的领军企业。注册于美国特拉华州、总部位于美国马里兰州,在中国苏州、广州和香港等地设有分公司,并在北京、波士顿和洛杉矶设有职能办公室。公司的使命是开发创新疗法,减轻病患痛苦,增进人类健康,并在高需求医疗领域推进和改善患者的治疗。圣诺公司的宗旨是:创新引领,全球视野,关注病患。高层管理团队的成员在美国和中国的生物制药行业、临床开发、金融和商业管理方面有着丰富的综合经验。公司得到机构投资者和企业合作伙伴等的支持。圣诺制药拥有国际领先的核酸药物导入技术和新药创制及产业化平台,并具有坚实的知识产权组合和丰富的产品线。圣诺制药目前重点治疗领域包括肿瘤、纤维化疾病、病毒感染和代谢疾病的治疗。