【隆门Family】长风药业过敏性鼻炎领域新产品布地奈德鼻喷雾剂申请上市

过敏性鼻炎是特应性个体暴露于过敏原（变应原）后主要由免疫球蛋白E（IgE）介导的一种鼻粘膜非感染性慢性炎性疾病，可按变应原类型分为常年性变应性鼻炎和季节性变应性鼻炎。根据世界变态反应组织（WAO）白皮书报告，全世界有30%-40%的人口被过敏问题所困扰^[1]。近年来，我国过敏性鼻炎患病率显著提高，已经成为全球过敏性鼻炎发病率最高的国家之一，2023年患者数高达2.4亿，预计2033年将达到2.6亿。

《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》推荐鼻用糖皮质激素（如布地奈德鼻喷雾剂）为治疗中重度持续性AR（过敏性鼻炎）一线治疗药物^[2]，其主要成分布地奈德作为一种具有局部高效抗炎作用的糖皮质激素，可以减轻鼻腔炎症，缓解鼻塞、流涕、打喷嚏等症状，显著改善患者的生活质量和睡眠质量，同时耐受性和安全性良好^[2]。

鼻喷雾剂作为药械结合的高壁垒复杂制剂，凭借鼻内精准靶向给药的独特优势，已成为耳鼻喉科、呼吸科及儿科等领域的核心剂型。基于这一技术平台，公司已构建覆盖多适应症、满足全病程管理的产品矩阵。目前主要包括：

• 舒霏敏^®（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）：国内首个抗组胺-糖皮质激素鼻用复方制剂，有效填补了过敏性鼻炎治疗领域的空白，已于2023年纳入国家医保目录；

• 糠酸莫米松鼻喷雾剂：适用于3岁及以上人群，具有起效相对迅速、全身吸收少、安全性良好的特点，是儿童及成人过敏性鼻炎的一线治疗药物之一；

• 布地奈德鼻喷雾剂：覆盖6岁及以上人群，兼顾过敏性鼻炎季节性急性发作与常年性维持治疗需求、常年性非过敏性鼻炎及对症治疗鼻息肉等；

• 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂：用于成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状的治疗。

   

自创立以来，公司始终严格参照FDA技术指南要求及国内现行法规开展产品研发，以高标准把控药品质量。此次布地奈德鼻喷雾剂的上市申请，进一步丰富了公司在过敏性鼻炎领域的产品布局，体现了公司深耕经口鼻吸入赛道、为患者持续提供优质治疗选择的决心与实力。

[2]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年，修订版)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2022,57(02):106-129.

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