【隆门Family】启愈生物CLDN18.2/PD-L1双抗临床II期结果将在2026年ASCO年会上公布

启愈生物近期在提交的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）摘要中公布了其Q-1802项目的Ib/II期临床数据。

Q-1802的III期临床试验近期已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准。

该报告（摘要号#537934）标题为"抗CLDN18.2/PD-L1重组人源化双特异性抗体Q-1802联合XELOX一线治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的 I/II 期试验"。

报告作者龚博士等人公布了以下数据：本研究共入组62例合格患者：CLDN18.2阳性（≥40%的肿瘤细胞膜染色强度为2+/3+）、HER2阴性、未接受过治疗、经组织学确诊的不可切除局部晚期/转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者。患者接受Q-1802（10 mg/kg 或 20 mg/kg）联合标准XELOX方案治疗。

该研究未观察到剂量限制性毒性；未达到最大耐受剂量。最常见的与Q-1802相关的≥3级治疗期不良事件：血小板减少症（8.1%），其次是中性粒细胞减少症（6.5%）、贫血、白细胞减少、低钾血症（各4.8%）。因治疗期不良事件导致Q-1802永久停药的比例为6.5%；无治疗相关死亡。

在所有60例可评估疗效的患者中，客观缓解率、疾病控制率和中位无进展生存期分别为70.0% (42/60)、98.3% (59/60) 和11.3个月。在10 mg/kg剂量组中，CLDN18.2高表达患者的客观缓解率和中位无进展生存期为73.0% (27/37) 和11.3个月；当CLDN18.2高表达且伴随PD-L1 CPS≥5时（N=11），客观缓解率和中位无进展生存期分别提升至81.8%和12.2个月。

报告作者龚博士等人总结道，Q-1802联合XELOX方案作为CLDN18.2阳性/HER2阴性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的一线治疗，具有可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，支持采用10 mg/kg的Q-1802作为推荐剂量开展III期临床试验。

关于Q-1802

Q-1802是一种人源化Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞介导的吞噬作用等固有免疫，以及涉及树突状细胞和T细胞的适应性免疫等多种机制杀伤肿瘤。它是一种兼具良好安全性特征的强效药物，为Claudin18.2阳性实体瘤患者提供了新的治疗机会。Q-1802具有高亲和力和高选择性。

关于启愈生物

启愈生物是一家临床阶段的生物科技公司，专注于为急迫且未满足的临床需求如难治性癌症、炎症及其他严重疾病的治疗开发创新生物药物。公司由相关领域的资深科学家创立，已构建了一系列针对工程化生物大分子的专有技术平台，包括创新的双特异性和三特异性抗体平台。

启愈生物成立于2017年，获得维亚基金种子轮投资，此后陆续获得君度投资、沃生投资、深创投、新恒利达投资、宁波雅罗、交银产投（杭州）股权投资基金、苏州元禾控股、杭州国舜战兴、珠海隆门资本、上海浦东科创集团、深圳力合泓鑫、三江资本以及倚锋资本等多家机构的持续投资。

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