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【隆门Family】凯地医疗2025 ESMO：KD-496双靶点CAR-T突破消化道肿瘤治疗瓶颈

南京凯地自主研发的KD-496 CAR-T 细胞注射液（产品编号：KD-496，一款靶向NKG2DL/CLDN18.2 双阳性实体瘤的自体 CAR-T 细胞治疗产品，NCT0634860），其初步临床数据于 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会精彩亮相，标题为（A Phase I Trial of KD-496, a CLDN18.2/NKG2DLs Dual Targeting CAR-T, in subjects with Gastrointestinal Cancers），壁报编号945P，凭借“双靶点突破消化道肿瘤治疗瓶颈”的创新价值引发业界高度关注。

一、双靶点设计：精准狙击实体瘤的“创新利刃”

KD-496 是全球首个针对CLDN18.2 和 NKG2DL 双靶点的 CAR-T 实体瘤治疗药物。该产品以晚期消化道肿瘤患者为突破口，开展了题为《KD-496 CAR-T治疗晚期NKG2DL+/ CLDN18.2+实体瘤的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究》的临床探索，由北京大学肿瘤医院沈琳教授领衔，聚焦实体瘤治疗的关键痛点，开启了 CAR-T 攻克实体瘤的全新方向。

二、临床数据：疗效与安全性的双重验证

2024年3月至2025年4月期间，6 名经传统治疗失败的NKG2DL/CLDN18.2 双阳性胃和胰腺癌患者（年龄 43-73 岁）接受了 KD-496 CAR-T 细胞治疗（低剂量组 3 例，中剂量组 3 例）。其中3级治疗相关不良事件包括贫血（33%）和白细胞减少（50%）。细胞因子释放综合征（CRS）1例达到3级；未见4/5级CRS或神经毒性。

疗效亮点:在可评估的受试者中：胃癌患者（n=4），达到75%的客观缓解率（ORR）；在两名胰腺癌患者中，总体达到了50%的客观缓解率（ORR）。值得注意的是，中剂量组胃癌和胰腺癌患者的ORR均达到100%。其中，1例胰腺癌受试者已完成输注后D240随访，目前仍在随访中,并持续PR。

三、未来展望：从突破到普惠，为肿瘤患者点亮生命之光

这些初步数据有力证实了KD-496 CAR-T 疗法在消化道肿瘤（尤其是胃癌、胰腺癌）中的抗肿瘤活性。南京凯地将持续深耕，积极开展更高剂量 KD-496 CAR-T 制剂的安全性和有效性研究，期望通过更深入的临床探索，为广大晚期胃癌、胰腺癌患者提供全新的治疗选择，让创新疗法的福祉惠及更多肿瘤患者。

关于凯地医疗

凯地医疗是临床阶段细胞治疗领军者，以双靶向和体内CAR两大核心技术平台为基石，深耕未满足的临床需求。围绕CAR技术布局中美专利30余件，16件已授权，核心管线KD-496获中美双专利保护。

其双靶点CAR-T产品KD-496（CLDN18.2 /NKG2DL），直击胰腺癌、胃癌治疗痛点，研发数据荣登ASCO、ESMO国际舞台。目前IIT临床已完成低/中剂量给药，高剂量组筛选正推进，同时同步研发体内CAR药物，技术与管线双轮驱动。

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